임상1상 썸네일형 리스트형 신약 개발 프로세스 – 기초 탐색에서 신약의 제조 및 판매까지 신약 개발 프로세스를 상세히 구분하면 아래와 같습니다. l 그림. 신약 개발 프로세스 (제약업계 벨류체인) 의약품은 국민건강과 직결되는 사안이기에 제품의 개발-생산-판매 전 과정이 정부의 엄격한 규제와 절차 하에 진행됩니다. 이에 시판 전까지 다양한 검증 단계를 거치며 모든 임상시험의 진행 현황은 정부 기관 및 GSK 글로벌안전위원회(Global Safety Board, GSB)에 보고됩니다. 업계에 따르면 의약품 종류(희귀의약품, 생물의약품, 화학의약품 등), 세포치료제 여부 등 개발 대상 물질에 따라 편차가 있으나, 일반적으로 후보물이 전체 신약 개발 프로세스를 거쳐 신약이 되기까지 약 10~15년 소요된다고 합니다. 여기에 미국바이오협회에 따르면 신약 개발 성공률 또한 매우 낮아 전임상 단계부터 최.. 더보기 이전 1 다음
